喜訊丨萊芒生物 META 10-19 注射液美國 IND 獲 FDA 批準
2026年3月13日,萊芒生物 META 10-19注射液(代謝增強型 CD19 CAR-T)的新藥臨床試驗申請(IND),獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。本次獲批適應癥為復發或難治性 CD19 陽性的B細胞血液腫瘤,包括B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)及B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)(如彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)等)。